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    公司开展新修订《医疗器械监督管理条例》培训宣贯会
    来源:  发布日期:2021-04-26 16:22:58

    公司开展新修订《医疗器械监督管理条例》培训宣贯会

    2021318日,国家药品监督管理局正式发布了修订后的《医疗器械监督管理条例》(以下简称“条例”)。该条例最初于200014日公布,并于2014年和2017年进行了全面修订和部分修改。新版条例将于202161日起施行。                                               

    为更好的贯彻实施新版条例,不断提升公司医疗器械从业人员的法律意识和专业素质,确保公司医疗器械生产、经营满足新版条例要求。公司于2021422日,针对中高层管理人员组织开展了新版《条例》培训宣贯会。

    此次培训宣贯会首先就条例的修订背景、亮点进行了介绍,同时,针对新版条例的主要变化逐条进行了讲解。

    培训会上,管理者代表就贯彻落实新版条例提出了以下工作要求:第一,新版条例进一步明确了医疗器械注册人、备案人的主体责任,各部门负责人要认真组织部门相关人员进行学习,切实保证公司医疗器械安全、有效;第二,新版条例对违法行为的认定及处罚增加了违法行为的种类和处罚幅度,并对违法的自然人采取行业禁入、处罚到人、追究刑事责任等监管措施。第三,各部门应针对新版条例的变化,及时采取措施调整相关工作内容。参训人员纷纷表示,此次培训既提高了大家的法律法规意识,又丰富了业务专业知识。


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